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智通财经APP讯,众生药业(002317.SZ)公告,近日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)组织开展的用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片已结束Ⅲ期临床试验入组,完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析,并收到顶线数据初步统计分析结果。顶线数据初步分析表明,试验获得了积极结果,该研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。
据悉,昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。临床前研究结果表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。
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